灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，紧急情况植入型器械灭菌，可在生物ＰＣＤ中加用第５类化学指示物，合格可作为提前放行的标志。自２０１０年６月开始，在每批次灭菌物品中加用第５类化学指示卡为物品安全发放提供了依据，现报道如下。
１材料
３Ｍ 压力蒸汽灭菌生物培养指示剂（生物菌管）；３Ｍ 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）即第５类化学指示物；３Ｍ 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡；上海申安医疗器械厂产的高压灭菌器２台。
２方法
将第５类化学指示卡放置标准试验包中心部位，模拟每批次所有灭菌包裹中难灭菌的包裹，将包裹放在高压蒸汽灭菌器内排汽口上方，灭菌结束后，通过卡片上的成功和失败窗口观测；另将生物菌管放置于试验包中心部位，按要求经１个灭菌周期后按其说明放于５６℃保养锅中，４８ｈ后观察结果，生物菌管监测每周１次；３Ｍ 包内化学指示卡放置于所需灭菌包中心位置，每包１片。如有置入性器械，则将第５类化学指示物放在硬质容器的角落或包中心，同批次进行上述３种监测方法。
３结果与讨论
第５类化学指示物监测全部合格与生物监测结果全部合格相吻合；３Ｍ 化学指示卡的７２０８个包中，有金属器械包３Ｍ 包内化学指示卡变色不佳为浅灰色。第５类化学指示物与３Ｍ 化学指示卡相比较，差异无统计学意义。包内化学指示卡监测，只有待使用人员开包时才能了解灭菌是否合格；使用标准试验包及第５类化学指示卡，待灭菌后打开标准试验包，就能了解到该批次灭菌物品效果，为物品安全发放提供了依据。另外第５类化学指示卡具有定防水性，化学球溶解后变为黑色并沿纸蕊移动，该化学球溶解后移动由蒸汽质量、时间和温度决定，监测结果更稳定。
